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福元医药:子公司通过药品GMP符合性检查药品生产许可证变更

admin2年前 (2024-09-27)宣城产业信息51

  福元医药12月12日公告,近日,公司收到子公司福元药业有限公司(以下简称“安徽福元”)药品GMP符合性检查结果的通知。本次检查所涉生产设施为制剂A1车间外用液体制剂线车间口服固体制剂线。安徽福元本次通过药品GMP现场符合性检查,表明安徽福元相关剂型生产线符合GMP要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。

  《药品生产许可证》变更情况为同意该企业在安徽省宣城市经济技术开发区改建制剂A1车间(外用液体制剂线,涉及生产范围为溶液剂、酊剂、滴鼻剂)、新建制剂E3车间(口服固体制剂线,涉及生产范围为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂)投入使用;注销散剂、干混悬剂生产范围,注销委托安徽安科恒益药业有限公司生产的生产范围;发证日期由2022-01-28变更为2022-12-07。

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